केंद्रीय दवा प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया की कोविड-19 वैक्सीन कोवोवैक्स को 12 से 17 वर्ष के किशोरों के लिए आपातकालीन उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है.
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने 28 दिसंबर को वयस्कों में आपातकालीन स्थिति में नियंत्रित उपयोग के लिए कोवोवैक्स को मंजूरी दी थी.सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक प्रकाश कुमार सिंह ने 21 फरवरी को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को एक आवेदन भेजा था. जिसमें 12 से 17 साल के आयु वर्ग के लिए कोवोवैक्स के आपात उपयोग की मंजूरी मांगी गई थी.
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) की कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति ने शुक्रवार को एसआईआई के आवेदन पर विचार किया और कोवोवैक्स के आपात उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की. सूत्रों ने बताया कि इस सिफारिश को मंजूरी के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया(DCGI) के पास भेजा जाएगा.
कोवोवैक्स के आपात उपयोग के लिए मंजूरी के आवेदन में कंपनी ने कहा है कि 12 से 17 वर्ष की आयु के लगभग 2,700 बच्चों पर दो अध्ययनों के डेटा से पता चलता है कि कोवोवैक्स बच्चों के इस आयु वर्ग में अत्यधिक प्रभावी, प्रतिरक्षा क्षमता बढ़ाने वाली और सुरक्षित है.
