केंद्र सरकार कोविड-19 के खिलाफ लड़ाई में देशव्यापी टीकाकरण अभियान 16 जनवरी 2021 से चला रही है. अभी पूरे देश में कोवैक्सीन और कोविशील्ड का इस्तेमाल किया जा रहा है. लेकिन डीसीजीआई की अनुमति के बाद स्पूतनिक वी के भी लगाए जाने का रास्ता साफ हो चुका है.
कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए दो टीके स्वीकृत किए गए हैं. ये सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड द्वारा निर्मित Covaxin हैं. कई अन्य टीके देश के भीतर नैदानिक विकास के विभिन्न चरणों में हैं.
दुनिया भर के 30 देशों में स्पूतनिक वी को इजाजत
डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड ने गामालेन्स इंस्टीट्यूट, रूस द्वारा विकसित स्पूतनिक-वी नामक लोकप्रिय वैक्सीन, आयात और बाजार के लिए गामा-कोविद-वैक संयुक्त सदिश वैक्सीन को अनुमति देने के लिए आवेदन किया था. Gam-COVID-Vac संयुक्त वेक्टर वैक्सीन को रूस के मास्को, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के महामारी विज्ञान और माइक्रोबायोलॉजी के लिए राष्ट्रीय अनुसंधान केंद्र द्वारा विकसित किया गया है और दुनिया भर के 30 देशों में अनुमोदित है.
स्पूतनिक वी डोज के बारे में खास जानकारी
18 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों में COVID-19 रोग से बचा जा सके.
टीका को 21 दिनों के अंतराल के साथ 0.5 मिली की दो खुराक में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए. (दिन 0: घटक I और दिन 21: घटक II)
टीका को -18 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाना है. टीका में दो घटक I और II शामिल हैं, जो विनिमेय नहीं हैं.
सावधानी से विचार करने के बाद, एसईसी की सिफारिशों को ड्रग्स कंट्रोल जनरल (इंडिया) ने स्वीकार कर लिया है.
डीआरएल देश में उपयोग के लिए वैक्सीन का आयात करेगा.
डीआरएल के जरिए भारत में स्पूतनिक वैक्सीन
डीआरएल ने भारत में विपणन के लिए आयात के लिए नियामक अनुमोदन प्राप्त करने के लिए रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के महामारी विज्ञान और माइक्रोबायोलॉजी के लिए राष्ट्रीय अनुसंधान केंद्र के साथ सहयोग किया है. रूसी चरण III नैदानिक परीक्षण से सुरक्षा प्रतिरक्षा और प्रभावकारिता के अंतरिम परिणाम लैंसेट पत्रिका में प्रकाशित किए गए हैं.
डीआरएल को देश में एक चरण- II / III क्लिनिकल परीक्षण करने की अनुमति दी गई थी. फर्म ने देश में चल रहे चरण- II / III नैदानिक परीक्षण से अंतरिम डेटा जमा किया है. क्लिनिकल ट्रायल के आंकड़ों का आकलन सीडीएससीओ द्वारा लगातार नियामक समिति (एसईसी) के साथ तेजी से नियामक प्रतिक्रिया के रूप में किया जा रहा है. एसईसी में पल्मोनोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, माइक्रोबायोलॉजी, फार्माकोलॉजी, पीडियाट्रिक्स, इंटरनल साइंस आदि के क्षेत्र के डोमेन ज्ञान विशेषज्ञ होते हैं.
एसईसी ने सुरक्षा, प्रतिरक्षा, विदेशी नैदानिक अध्ययन, संकेत, आयु समूह, खुराक कार्यक्रम, सावधानियों, भंडारण, चेतावनियों, विशेष ब्याज के प्रतिकूल प्रभाव, जोखिम लाभ मूल्यांकन, प्रस्तावित फैक्टशीट, पीआई से सुरक्षा सहित कई महत्वपूर्ण क्षेत्रों पर विचार किया. एसईसी द्वारा अपनी शर्तों / प्रतिबंधों के साथ रूस में वैक्सीन के अनुमोदन की भी समीक्षा की गई.
